미국 질병통제예방센터(CDC)는 지난 금요일 임신한 사람들에게 화이자(Pfizer Inc.)의 백신을 접종할 것을 권장했습니다.
PFE,
호흡기 세포융합 바이러스로부터 아기를 보호하기 위한 산모 백신.
11 대 1의 투표에서 CDC 자문위원회는 임신 32~36주에 임신한 사람들에게 계절에 따라 주사를 투여할 것을 권장했습니다. CDC 국장 맨디 코헨(Mandy Cohen) 박사는 금요일 늦게 권고안을 최종 확정했습니다.
RSV는 폐와 호흡 통로에 영향을 미치며 특히 아기와 노인에게 위험할 수 있습니다. CDC에 따르면 이 바이러스는 매년 5세 미만 어린이 58,000~80,000명을 병원에 입원시키며, 미숙아와 면역 체계가 약한 어린이를 포함해 더 큰 위험에 처해 있습니다.
산모 백신은 “올 가을과 겨울에 생명을 보호하기 위해 사용할 수 있는 또 다른 새로운 도구”라고 코헨은 금요일 성명에서 말했습니다.
지난달 화이자 주사제 아브리스보(Abrysvo)가 최초의 산모 RSV 백신이 됐다. 승인됨 식품의약청(FDA)에 의해. 이 제품은 생후 첫 6개월 동안 아기를 보호하도록 설계되었습니다.
위원회의 권고는 “RSV로 인해 발생할 수 있는 잠재적으로 심각하고 생명을 위협하는 합병증으로부터 출생 직후 영아를 보호하는 것을 포함하여 백신이 가질 수 있는 광범위한 영향을 강화합니다”라고 화이자의 백신 의료 개발 최고 의료 책임자인 루이스 조다르(Luis Jodar)는 말했습니다. 성명서에서.
산모용 백신의 정가는 1회 접종당 $295입니다.
CDC는 이전에 권장됨 아스트라제네카 PLC가 공동 개발한 단일클론항체 니르세비맙(nirsevimab)
AZN,
그리고 사노피
SNY,
첫 번째 RSV 시즌에 태어났거나 들어오는 8개월 미만의 모든 유아에게 적용됩니다.
대부분의 경우 아기는 단클론 항체나 산모 백신 중 하나만으로부터 보호를 받아야 하지만 둘 다는 필요하지 않다고 CDC는 금요일 밝혔습니다. 그러나 산모의 예방접종 후 2주 이내에 태어난 아기에게는 의사들이 니르세비맙을 권장할 수 있다고 FDA는 밝혔다.
Sanofi 대변인은 Beyfortus라는 브랜드 이름으로 판매되는 nirsevimab이 RSV 계절이 아닌 기간에 태어난 아기를 위한 유일한 선택이며 5개월까지 지속되는 유아에게 직접 보호를 제공한다고 언급했습니다. 대변인은 금요일 CDC 고문들이 “베이포르투스의 가치를 계속해서 인식하고 임상적 효능과 안전성을 입증했다”고 말했습니다.
화이자의 Abrysvo도 RSV로부터 노인을 보호하기 위해 올해 초 승인되었습니다. 회사는 노인과 임산부 모두를 대상으로 한 제품을 포함해 Abrysvo에서 약 20억 달러의 최대 매출을 기대한다고 밝혔습니다.
화이자 주가는 금요일 0.5% 하락했으며 올해 들어 현재까지 36% 하락했으며 S&P 500 지수는
SPX
12.5% 상승했습니다.