화요일, 6월 18, 2024
Home해외시장바이오젠, 로슈 악템라와 유사한 생명공학 치료제 FDA 승인 획득

바이오젠, 로슈 악템라와 유사한 생명공학 치료제 FDA 승인 획득


바이오젠 주식회사
BIIB,
-0.32%

금요일 늦게 식품의약국(FDA)이 로슈의 바이오시밀러 버전을 승인했다고 밝혔습니다.
로그,
+0.30%

관절염치료제 악템라(Actemra). Biogen은 자사의 치료제 Tofidence 또는 tocilizumab-bavi가 Roche가 Actemra로 브랜드화한 tocilizumab에 대한 최초의 FDA 승인 바이오시밀러라고 밝혔습니다. 바이오젠의 승인은 중등도에서 중증 활동성 류마티스 관절염, 다관절 소아 특발성 관절염, 전신성 소아 특발성 관절염의 치료에 대한 마케팅을 포함한다고 회사측은 밝혔다. 바이오시밀러는 FDA가 두 클래스를 서로 다른 방식으로 규제한다는 점을 제외하면 제네릭 의약품이 브랜드 의약품과 같은 방식으로 브랜드 생물학적 제제입니다.

RELATED ARTICLES

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here

- Advertisment -
Google search engine

Most Popular

Recent Comments